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beat365亚洲官方网站注射用异环磷酰胺的说明书怎

2019-12-16 22:23

匹服平说明书

注射用异环磷酰胺

通 用 名:注射用异环磷酰胺

本品主要成份为异环磷酰胺 ①化学名称:3--2-[氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。②化学结构式:③分子式:C7H15Cl2N2O2P ④分子量:261.09

商 品 名:匹服平

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

英 文 名:Ifosfamide for Injection

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian’an

1.0克

本品主要成份为异环磷酰胺,其化学名称为:3--2-[氨基]四氢-2H-1,3,2- 恶 了磷-2-氧化物。

本品用灭菌注射用水溶解再用0.9%氯化钠注射液500~1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注,持续至少30分钟以上。单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2,连续5日为一疗程。联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2,连续5日为一疗程。下一疗程应间隔3~4周或在血液毒性恢复后(血小板100000/μ1,白细胞4000/μ1)再给药。最大剂量为18g/m2。为预防膀胱毒性,应大量摄入水,每日经口服或静脉内输入2L液体。同时使用预防出血性膀胱炎保护剂,如美司钠。在给药同时及给药后4小时、8小时,分别给予美司钠溶于生理盐水中静脉注射。通常美司钠用量为异环磷酰胺每日总量的20%。肝肾功能受损的患者给药剂量尚未确定。

分子式:C7H15Cl2N2O2P

只用异环磷酰胺单药的病人,剂量限制性毒性是骨髓抑制和尿毒性。剂量分次应用,大量摄入水,并用保护剂如美司钠,能显著减少出血性膀胱炎并发血尿,特别是肉眼可见血尿的发生率。每日剂量1.2g/m2,连用5日,如发生白细胞减少,通常是轻度至中度的。其他显著的副作用有脱发、恶心、呕吐和中枢神经系统毒性。

分子量:261.10

严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、双侧输尿管阻塞者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

本品为白色结晶性多孔质块或粉末。

1、泌尿系统:异环磷酰胺的应用常并发泌尿系统的毒副作用,特别是出血性膀胱炎,因上建议给予本药每一剂量前要作尿常规分析。如果显微镜检查有血尿(每高倍视野所见红细胞多于10个),应停用,直至完全消除血尿。以后本药的应用要同时大量喝水或注射大量的水溶液。2、造血系统:异环磷酰胺与其他化疗药合用,常出现严重的骨髓抑制,因此建议密切监测血液学的指标。在每次用药前和适当的间隔时间要作白细胞、血小板计数与血红蛋白测量。除非临床必需,白细胞少于2000/μ1和血小板少于50000/μ1的病人,不应给予异环磷酰胺。3、中枢神经系统:异环磷酰胺治疗后报告神经症状有:嗜睡、精神错乱、幻觉,有些情况下出现错迷。发生这些症状时停止应用本药。这些症状通常是可逆的,可采取对症的支持疗法直至完全消失。4、异环磷酰胺在以下情况应慎用:肝肾功能受损者;骨髓功能受损者,如白细胞减少,粒细胞减少;广泛的骨髓癌转移;先作了放射治疗,或以前用了其他细胞毒药物治疗的;低蛋白血症;育龄期妇女。5、实验室检查:治疗期间病人的血液(特别是中性白细胞和血小板)应定期检测,以了解造血抑制的程序。也应定期检查尿中的红细胞,它可出现在出血性膀胱炎之前。6、本品的水溶液不稳定,须现配现用。配药时应戴手套,不慎接触本品时,可能发生皮肤反应,应立即用肥皂和清水彻底清洗。

本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

妊娠与哺乳期注意事项:妊娠及哺乳期妇女禁用。

按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血-脑脊液屏障。经肾脏排出70%~80%;按体表面积一次静注5.0g/m2 时,61%以原形排出;按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2 时,仅12%~18%以原形排出。

先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。用药时接种活疫苗,将增加活疫苗感染的风险,接受免疫抑制化疗的病人不能接种活疫苗。同时进行放疗,可使放疗引起的皮肤反应加重。

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为有活性的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制可能为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

  1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次~2.5g/m2,连续5日为一疗程。

  2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次~2.0g/m2,连续5日为一疗程。

遮光,冷处保存。

3 每一疗程间隙3~4周。500~600mg/m2。

国药准字H20064840

1. 骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。

2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。

3. 中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。

4. 少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。

5. 其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位山东肿瘤药物网可产生静脉炎。

  1. 长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

严重骨髓抑制患者、 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

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