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重组人粒细胞集落刺激因子注射液不良反应是什

2019-10-26 01:30

那么重组人粒细胞集落刺激因子注射液不良反应是什么?

rhG-CSF是一种人工合成的促进中性粒细胞增殖、分化、激活的细胞因子,主要用于细胞毒类化疗药物治疗后出现的中性粒细胞减少症。1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液不良反应是:休克:存发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药并进行适当处置。间质性肺炎:有发生间质性肺炎或促使其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。急性呼吸窘迫综合征:有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置。幼稚细胞增加:对急性髓性白血病及骨髓增生异常综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药。其他不良反应 皮肤 皮疹、潮红的不良反应发生率 1%。中性粒细胞浸润痛性红斑,伴有发热的皮肤损害(sweet综合征等)。

2.用药剂量文献提示,ADR 的发生与常用剂量无特定相关性

重组人粒细胞集落刺激因子注射液给药时:静脉内给药时,速度应尽量缓慢,静脉点滴时,与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后注射。勿与其他药物混用。

beat365亚洲官方网站,3. 邓小军,徐蜀远,杨丽萍.重组人粒细胞刺激因子临床应用安全性评价与合理用药[J].中国药业,2016,25:9-12.

本品经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中,以氨基酸代谢途径被降解,并主要由尿排泄。经皮下注射时,半衰期为3.5小时,清除率为0.5~0.7ml/min/kg。重组人粒细胞集落刺激因子注射液不良反应是什么?

8. 李惠云,张文静,贾荣娟.重组人粒细胞刺激因子注射液致晕厥一例[J].中国医药,2014,9:1293.

综上所述,rhG-CSF临床应用广泛,疗效确切且ADR少,大多ADR 都发生在说明书许可的常用剂量范围内。说明书及文献报道的常见ADR通常较轻微,患者一般可耐受,可为临床安全用药提供参考;但仍要警惕严重ADR,因其发生时十分迅速,若不及时治疗将对机体造成严重损害。由于患者的个体差异和注射部位及注射方式不同,也是导致个体对rhG-CSF反应不一致的因素之一。因此,临床应用rhG-CSF时,应选用皮下注射特别是腹部皮下注射等不易引起药物不良反应的给药途径,尽可能使药物不良反应发生率降至最低,用药前一定要详细询问患者有无药物过敏史及家族过敏史,严格遵守药物使用规定,用药期间特别在使用该药的 2 h内,应密切关注患者的精神和躯体情况,如有异常反应则及时停药并行相应治疗。

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rhG-CSF可静脉注射或皮下注射,皮下注射血药浓度维持时间较长,且用药方便,故更应推广。

参考文献

rhG-CSF已在中国上市20多年,作为抗肿瘤的辅助药物,其在为患者带来巨大获益的同时也存在多种不良反应。李舜等收集了1981年至2011年国内外发表的有关rhG-CSF的ADR相关文献,并进行荟萃分析,发现报道的rhG-CSF的ADR 普遍较轻微,如骨骼肌肉疼痛、皮疹、头痛、感冒样反应、乏力和注射局部反应等,与药品说明书中所述的常见 ADR 相符合。

rhG-CSF经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中,以氨基酸代谢途径被降解,并主要由尿排泄。皮下注射本品吸收良好,5分钟内血清中即可测得。血药浓度达峰时间为2~8小时(静脉注射为30分钟)。经皮下注射时,半衰期为3.5小时(静脉注射为1.4小时)。连续静脉或皮下注射其血药浓度变化与单次给药相似。

rhG-CSF用灭菌注射用水溶解后应避免震荡,否则可气泡致部分药液粘附于瓶壁。若溶液已起泡,可静置数分钟后再抽取。本品供静脉注射需用5%葡萄糖注射液稀释至≥15ug/ml,若rhG-CSF终浓度<15 ug/ml,须在加本品之前于5%葡萄糖注射液中先加入终浓度为0.2%的人血白蛋白,以避免输液系统对rhG-CSF的吸附。本品滴注速度不宜过快,每次至少持续1小时以上,快速滴注可降低其作用。

rhG-CSF剂量及疗程视适应证与病情而定(根据中性粒细胞数升高情况增减剂量或停止用药,用药期间宜定期检查血象)。rhG-CSF的清除直接依赖于中性粒细胞数量。化疗引起粒细胞减少时,药物清除速率较慢;而当药物起效、粒细胞数量回升时,药物清除速率会迅速增加,致血清药物浓度迅速下降。这种负反馈调节现象主要源于药物清除依赖于粒细胞介导的清除机制,清除率与粒细胞绝对计数值呈正相关,即粒细胞绝对计数值愈高则药物清除率愈大。此特点可为临床治疗适时调整剂量和方案提供参考。中性粒细胞回升达5000/ mm3 可考虑停药。

rhG-CSF可行皮下注射和静脉注射,但静脉注射给药途径并不常用。在检索到明确给药途径的810例临床应用文献及其致ADR文献中,798例是皮下注射给药,11例是静脉注射给药,1例是静脉滴注给药。研究显示,临床应用rhG-CSF,选用皮下注射特别是腹部皮下注射给药,用药时间一般为5~7d,无严重ADR发生,实际证明其ADR症状轻微。

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